第三类医疗器械经营备案所需资料
 
医疗器械经营备案申请表
 
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
 
营业执照,公章
 
法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明

 

 

 
第三类医疗器械经营备案办理时间


 15-30个工作日

 

 
第三类类医疗器械经营备案办理所得资料


 

 
服务说明

1、如房屋不具备《房产证》,则提交区人民政府、街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委会(工业园区、科技园区)、市场开办管理单位、物业管理公司等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所使用证明》,房屋必须是非住宅用途、非军事管辖区

2、质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

3、许可证有效期为5年。

 

 

01

服务专业

专业服务保障服务质量

02

省事省时

全程代办无需本人到场

03

价格合理

服务后付款无隐形收费

04

信息安全

签订协议保障资料信息

05

出具发票

服务费可配合出具发票

06

无忧售后

服务不满意可申请退费